w pewnym stopniu ryzyko zgonu i hospitalizacji z powodu niewydolności serca.Jednak pacjenci są narażeni na wysokie ryzyko nawracających zdarzeń pogarszających niewydolność serca, śmiertelność utrzymuje się na poziomie około 25%, a rokowanie pozostaje złe.Dlatego wciąż istnieje pilna potrzeba opracowania nowych środków terapeutycznych w leczeniu HFrEF, a Vericiguat, nowy stymulator rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej (sGC), był badany w badaniu VICTORIA w celu oceny, czy Vericiguat może poprawić rokowanie pacjentów z HFrEF.Badanie jest wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo, podwójnie ślepym, sterowanym zdarzeniami badaniem klinicznym fazy III, prowadzonym w grupach równoległych.W badaniu, prowadzonym pod auspicjami Centrum VIGOR w Kanadzie we współpracy z Duke Clinical Research Institute, wzięło udział 616 ośrodków w 42 krajach i regionach, w tym w Europie, Japonii, Chinach i Stanach Zjednoczonych.Nasz Oddział Kardiologiczny miał zaszczyt uczestniczyć w wydarzeniu.Łącznie 5050 pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca w wieku ≥18 lat, klasa II-IV według NYHA, EF <45%, z podwyższonym stężeniem peptydu natriuretycznego (NT-proBNP) w ciągu 30 dni przed randomizacją, którzy byli hospitalizowani z powodu niewydolności serca w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją lub którym podano dożylnie leki moczopędne z powodu niewydolności serca w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją.Pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do dwóch grup i otrzymywali odpowiednio Vericiguat (n=2526) i placebo (n=2524) jako dodatek do leczenia standardowego.

Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był złożony punkt końcowy obejmujący zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub pierwszą hospitalizację z powodu niewydolności serca;drugorzędowe punkty końcowe obejmowały składowe pierwszorzędowego punktu końcowego, pierwszą i kolejne hospitalizacje z powodu niewydolności serca (pierwsze i powtarzające się zdarzenia), złożony punkt końcowy obejmujący zgon z dowolnej przyczyny lub hospitalizację z powodu niewydolności serca oraz zgon z dowolnej przyczyny.Po okresie obserwacji, którego mediana wyniosła 10,8 miesiąca, w grupie otrzymującej Vericiguat w porównaniu z grupą otrzymującą placebo zaobserwowano względną 10% redukcję pierwszorzędowego punktu końcowego, jakim był zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub pierwsza hospitalizacja z powodu niewydolności serca.

Analiza drugorzędowych punktów końcowych wykazała istotne zmniejszenie częstości hospitalizacji z powodu niewydolności serca (HR 0,90) oraz istotne zmniejszenie złożonego punktu końcowego obejmującego zgon z jakiejkolwiek przyczyny lub hospitalizację z powodu niewydolności serca (HR 0,90) w grupie otrzymującej Vericiguat w porównaniu z grupą otrzymującą placebo.

Wyniki badania sugerują, że dodanie Vericiguatu do standardowego leczenia niewydolności serca znacznie zmniejsza częstość występowania pogorszenia niewydolności serca w ostatnim czasie i zmniejsza ryzyko złożonego punktu końcowego, jakim jest zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca u pacjentów z HFrEF.Zdolność preparatu Vericiguat do zmniejszenia ryzyka wystąpienia złożonego punktu końcowego, jakim jest zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca u pacjentów z niewydolnością serca wysokiego ryzyka, zapewnia nową drogę terapeutyczną w przypadku niewydolności serca i otwiera nowe ścieżki przyszłych badań nad chorobami układu krążenia.Vericiguat nie jest obecnie zatwierdzony do obrotu.Bezpieczeństwo, skuteczność i opłacalność leku nadal wymagają dalszych testów na rynku.